Farmacijos dvigubo vamzdžio šilumos keitiklis

Dvigubo vamzdžio lakšto struktūra sukuria fizinį produkto ir naudingumo skysčių atskyrimą, pašalindamas kryžminį - užteršimo riziką, esančią farmacinei gamybai. Šis dizainas laikosi griežto GMP, FDA ir 3-A sanitarinių standartų, užtikrinančių, kad terpės maišymas būtų net esamas esant dideliam slėgiui ar temperatūros svyravimams. Išorinis vamzdžio lapas veikia kaip antrinis barjeras, leidžiantis nedelsiant aptikti nuotėkį stebint slėgį, taip apsaugant partijos vientisumą ir reguliavimo laikymąsi.

Pagaminta 100% ištuštinimo dizainu, šilumokaitis pašalina negyvas zonas ir likusį kaupimąsi - kritinį sterilių procesų reikalavimą. Nuotakos vamzdynų ir strateginių jungčių išdėstymas užtikrina visišką drenažą dėl sunkio jėgos, užkertant kelią mikrobų augimui ir sumažinant valymo patvirtinimo pastangas. Ši savybė yra ypač gyvybiškai svarbi tokioms programoms kaip „Water for Injekcijos“ (WFI) sistemoms, kur pėdsakų likučiai gali pakenkti produkto kokybei.

„Exchanges“, pasižymintis dvigubais - lizdo išplėtimo jungtimis, palaiko nuotėkį - griežtą vientisumą dinaminiame šiluminiame dviračiuose. Sąnariai yra pagaminti iš FDA - suderinamų medžiagų (pvz., PTFE, EPDM) ir atliekami griežtai slėgio bandymai, kad būtų užtikrinta ASME BPVC VIII skyriaus standartų laikymasis. Šis dizainas sumažina priežiūros prastovą 30%, palyginti su tradiciniais tarpkais sujungtais jungtimis, taip pat atlaikant agresyvius valymo agentus, naudojamus CIP/SIP protokoluose.

Vamzdžiai sujungiami prie vamzdžių lakštų, naudojant hidraulinę plėtrą esant slėgiui iki 6000 barų, sukuriant nuolatinį, suvirinimo - nemokamą ryšį. Šis metodas išvengia šilumos - sukeltos medžiagos skilimo ir užtikrina vienodą įtempių pasiskirstymą, svarbų palaikant BA vamzdžio ultra - lygų paviršių (Ra mažesnis arba lygus 0,5 μm). Hidraulinio išplėtimo procesas taip pat pašalina mikro - įtrūkimus, padidindamas atsparumą korozijai ir nuovargio gedimui aukštoje - grynumo aplinkoje.

Šilumokaitis naudoja ryškiai atkaitintus (BA) nerūdijančio plieno vamzdelius, kurių vidinis paviršiaus šiurkštumas yra šiurkštumas<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>ir ES GMP 1 priedas. BA vamzdžiai taip pat pasižymi dideliu cheminiu atsparumu, todėl jie yra idealūs agresyviems farmaciniams tirpikliams ir dezinfekavimo agentams.

Galima įsigyti vamzdžių skersmens ф6, ф8, ф10, ф12 mm, mainai atitinka įvairius proceso reikalavimus - nuo mažų - skalės R&D iki didelių - paketinių gamybos. Visi sudrėkinti komponentai yra sukonstruoti iš 316L nerūdijančio plieno, užtikrinant suderinamumą su rūgščiomis/šarminės terpėmis ir ilgomis - terminu, patvarumą atšiaurioje aplinkoje. Taip pat siūlomos pasirinktinės konfigūracijos (pvz., Horizontali/vertikali orientacija, 1–4 leidimų dizainai), siekiant optimizuoti šilumos perdavimo efektyvumą.

Šis tūrio 40% mažesnis už tradicinį apvalkalą - ir - vamzdžių vienetai, šis keitiklis maksimaliai padidina grindų ploto panaudojimą švariuose kambariuose. Modulinė konstrukcija suteikia galimybę greitai išmontuoti patikrinimą ar vamzdžių pluošto pakeitimą, sumažinant vidutinį laiką, kad būtų galima atstatyti (MTTR) 50%. Be to, įrenginys palaiko visišką atsekamumą per skaitmeninio patvirtinimo ataskaitas, įskaitant slėgio testus ir paviršiaus šiurkštumo sertifikatus.